Росздравнадзор усилил контроль за качеством индийского гормонального препарата


Добавлено: 16 апр 2018 в 15:49, Категория: Медицина

Росздравнадзор перевел на посерийный выборочный контроль индийский противовоспалительный препарат «Дексаметазон». С 17 апреля ведомство будет проверять каждую серию лекарства перед отправкой в аптеки и медучреждения.

С 17 апреля Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения переводит на посерийный выборочнй контроль лекарственное средство «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), решетки ячеистые картонные (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия). Такое решение надзорное ведомство приняло в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарства установленным требованиям. Оно будет касаться серий (партий) препарата, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), выданных после принятого Росздравнадзором решения.

Ранее Росздравнадзор по результатам выборочного контроля изъял из обращения три серии препарата - JD726, JD727, JD728. Эксперты забраковали препарат по показателю «Механические включения (видимые включения)». Напомним, в феврале сообщалось о решении фармкомпании ООО «Джодас Экспоим» приостановить продажу «Дексаметазона» серий JD725 и JD726 в связи с развитием нежелательных реакций.

Справка

«Дексаметазон» – гормональное средство широкого спектра действия, которое обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и противошоковым действием.



Добавлено: 16 апр 2018 в 15:49, По материалам: doctorpiter.ru

Добавить комментарий
Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Другие новости
Пенсии врачей, учителей и артистов с 1 января 2019 г.: таблица по годам

Пенсии врачей, учителей и артистов с 1 января 2019 г.: таблица по годам

18 окт 09:33Пенсия
В соответствии с новым федеральным законодательством срок выхода на пенсию для педагогических, медицинских и творческих работников, имеющих право на страховую пенсию по старости далее..
Керчь, мы с тобой

Керчь, мы с тобой

18 окт 00:41Пенсия
Мы выражаем глубокие соболезнования семьям погибших. Такое горе для матерей, для детей – для всех керченцев. Им с этим жить – а как дальше жить? Время поможет. Только время [/i] далее..
Петербургская служба крови: Донорской крови в Керчи достаточно, но при необходимости - мы поможем

Петербургская служба крови: Донорской крови в Керчи достаточно, но при необходимости - мы поможем

17 окт 18:43Медицина
Городская станция переливания крови в Петербурге не организует сдачи крови для пострадавших при взрыве и стрельбе в Керчи. Как сообщил «Доктору Питеру» специалист по пропаганде далее..
ЦИК прекратил подготовку к пенсионному референдуму

ЦИК прекратил подготовку к пенсионному референдуму

17 окт 18:25Пенсия
Центризбирком отказал в регистрации инициативной группы по проведению референдума – не хватило представителей региональных групп. Однако по регламенту это и невозможно. ИСТОРИЯ далее..