Росздравнадзор усилил контроль за качеством индийского гормонального препарата


Добавлено: 16 апр 2018 в 15:49, Категория: Медицина

Росздравнадзор перевел на посерийный выборочный контроль индийский противовоспалительный препарат «Дексаметазон». С 17 апреля ведомство будет проверять каждую серию лекарства перед отправкой в аптеки и медучреждения.

С 17 апреля Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения переводит на посерийный выборочнй контроль лекарственное средство «Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (25), решетки ячеистые картонные (1), пачки картонные» производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.» (Индия). Такое решение надзорное ведомство приняло в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарства установленным требованиям. Оно будет касаться серий (партий) препарата, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), выданных после принятого Росздравнадзором решения.

Ранее Росздравнадзор по результатам выборочного контроля изъял из обращения три серии препарата - JD726, JD727, JD728. Эксперты забраковали препарат по показателю «Механические включения (видимые включения)». Напомним, в феврале сообщалось о решении фармкомпании ООО «Джодас Экспоим» приостановить продажу «Дексаметазона» серий JD725 и JD726 в связи с развитием нежелательных реакций.

Справка

«Дексаметазон» – гормональное средство широкого спектра действия, которое обладает противовоспалительным, противоаллергическим, иммунодепрессивным и противошоковым действием.



Добавлено: 16 апр 2018 в 15:49, По материалам: doctorpiter.ru

Добавить комментарий
Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Другие новости
В Роскачестве объяснили, как выбрать сок

В Роскачестве объяснили, как выбрать сок

14 авг 13:42Медицина
Эксперты рассказали, чем отличается нектар от сока, в чем их польза и как правильно читать упаковку у напитков. Перед проверкой, в которой специалисты сравнят качество далее..
Тульский документалист снимает фильм об одиноких стариках, умерших и забытых в своих квартирах

Тульский документалист снимает фильм об одиноких стариках, умерших и забытых в своих квартирах

14 авг 12:16Пенсия
Тульский документалист снимает «социальный детектив». Он обратился к истории пенсионерки, которая после смерти 13 лет пролежала в своей квартире. Оказалось, что эта ситуация далее..
Росздравнадзор отзывает некачественный препарат от анемии

Росздравнадзор отзывает некачественный препарат от анемии

14 авг 12:08Медицина
Росздравнадзор отзывает две серии препарата от анемии «Фероглобин-В12». Две серии лекарства оказались некачественными - нарушения выявлены по 11 показателям. Федеральная служба далее..
Голосовой помощник поможет слабовидящим ориентироваться на сайте ПФР

Голосовой помощник поможет слабовидящим ориентироваться на сайте ПФР

14 авг 11:40Пенсия
С момента своего создания сайт Пенсионного фонда адаптировался для всех категорий граждан, в том числе и тех, у кого есть проблемы со зрением и слухом. Сегодня на pfrf.ru есть далее..