Лекарства освободят от обязательного подтверждения соответствия


Добавлено: 29 мар 2018 в 18:42, Категория: Медицина

Лекарства исключат из числа товаров, требующих обязательного подтверждения соответствия. Существующая «формальная» система подтверждения экономически невыгодна, а также не достаточно контролирует качество препаратов.

«В настоящее время ввод лекарственных препаратов в гражданский оборот осуществляется в форме декларирования или обязательной сертификации, которая проводится с участием аккредитованных испытательных лабораторий», — приводит «Парламентская газета» слова замминистра здравоохранения Дмитрий Костенников. Новый же законопроект исключает лекарства из числа товаров, которые подлежат обязательному подтверждению соответствия. Государственная дума приняла его в первом чтении.

По словам Дмитрия Костенникова, существующая система — «частично формальная», так как она не обеспечивает необходимый контроль за качеством лекарств, при этом требует слишком много расходов. Как пояснил замминистра, ежегодно Росздравнадзор изымает из обращения около 1% серий препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям. Причём это те лекарства, которые проходили подтверждение соответствия в аккредитованных лабораториях.

Согласно поправкам в законе об обращении лекарственных средств, все препараты, кроме иммунобиологических, будут вводиться в гражданский оборот на основании документов производителя, подтверждающих качество, а также при разрешении уполномоченного лица производителя или ответственного, осуществляющего ввоз этих лекарств.

Первые три серии вновь произведённых или вновь ввозимых препаратов предполагают контролировать по всем показателям качества в государственных лабораториях. Иммунобиологические препараты будут вводиться в оборот с посерийным контролем.



Добавлено: 29 мар 2018 в 18:42, По материалам: doctorpiter.ru

Добавить комментарий
Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Другие новости
С 19 июня AliExpress ускорит доставку до скорости уровня «Россия-Россия»

С 19 июня AliExpress ускорит доставку до скорости уровня «Россия-Россия»

AliExpress откроет пункты самовывоза покупок в 100 городах России. Китайские продавцы рассказали, что сегодня у компании есть курьерская, почтовая доставка, средний срок получения далее..
7 самых эффективных способов похоронить собственный бизнес

7 самых эффективных способов похоронить собственный бизнес

Генеральный директор консалтинговой компании «Нигилист» Михаил Кондратенко рассуждает о том, какие типичные ошибки совершают топ-менеджеры и как их избежать Из всех возможных далее..
Несколько серий «Хлоргексидина» отзывают из обращения

Несколько серий «Хлоргексидина» отзывают из обращения

18 июн 11:56Медицина
Производитель отзывает из обращения сразу четыре серии популярного антисептика «Хлоргексидин». Как сообщает Росздравнадзор, такое решение компания приняла из-за посторонних далее..
18 июня проходит ЕГЭ по биологии и иностранным языкам

18 июня проходит ЕГЭ по биологии и иностранным языкам

18 июн 11:33Образование
Экзамен по биологии и письменная часть ЕГЭ по иностранным языкам проходят в основной период проведения ЕГЭ 18 июня. Об этом сообщает пресс-служба Федеральной службы по надзору в далее..