Росздравнадзор усилил контроль за качеством дефицитного лекарства для лечения ВЗК


Добавлено: 27 мар 2018 в 12:01, Категория: Медицина

Росздравнадзор будет проверять перед поставкой в аптеки каждую серию индийского препарата «Месакол», применяющегося для лечения язвенного колита и болезни Крона. Это связано с повторным выявлением несоответствия качества таблеток установленным требованиям. Для россиян с ВЗК это может осложнить ситуацию с нехваткой жизненно важного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о том, что с 27 марта переводит лекарственное средство «Месакол, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 400 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные» производства «Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд.» (Индия) на посерийный выборочный контроль качества. Такое решение объясняют в ведомстве с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям.

Решение Росздравнадзора действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных или выданных после даты принятия решения. Это значит, что перед отправкой в аптеки ведомство будет выборочно проверять каждую серию препарата. Это продолжится до тех пор, пока Росздравнадзор не примет решения о снятии лекарства с посерийного контроля.

«Месакол» (действующее вещество месалазин) применяется при лечении воспалительных заболеваний кишечника — язвенного колита, болезни Крона. Ранее «Доктор Питер» писал о проблемах петербуржцев с получением по льготе и даже покупкой лекарств с действующим веществом месалазин в форме таблеток и ректальных свечей. В связи с включением этих форм месалазина в перечень жизненно важных лекарств (ЖНВЛП) на этот год, производителям необходимо было зарегистрировать предельную отпускную цену, но процесс затянулся. Как сообщали тогда изданию в комитете по здравоохранению, к 22 марта были зарегистрированы цены на месалазин под торговыми названиями «Пентаса 0,5 №50» в таблетках, свечи «Пентаса 1,0 №28», а также «Месакол» в таблетках. Перевод «Месакола» на посерийный контроль может осложнить ситуацию с дефицитом жизненно важного лекарства месалазин в таблектах для россиян, страдающих ВЗК. К примеру, сегодня в одной из петербургских сетей аптек «Доктору Питеру» сообщили, что в наличие сейчас есть только одна упаковка таблеток «Месакола».



Добавлено: 27 мар 2018 в 12:01, По материалам: doctorpiter.ru

Добавить комментарий
Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Другие новости
Добро на радиоволнах

Добро на радиоволнах

27 апр 09:24Пенсия
Выйдя на пенсию, бывшая пермская радиоведущая Елена Гельфанд искала себе новое занятие. Переезд из города в поселок Протасы натолкнул ее на мысль: а почему бы не создать далее..
Гости форума-выставки «50 ПЛЮС» «Если в сердце - всегда весна» в поселке Новлянка Селивановского района получили разъяснения по вопросам пенсионного законодательства

Гости форума-выставки «50 ПЛЮС» «Если в сердце - всегда весна» в поселке Новлянка Селивановского района получили разъяснения по вопросам пенсионного законодательства

27 апр 08:27Пенсия
26 апреля 2018 года специалист-эксперт отдела назначения, перерасчета, выплаты и оценки пенсионных прав застрахованных лиц Управления Пенсионного фонда РФ в Селивановском районе далее..
Заявление ПФР по поводу дефицита бюджета фонда

Заявление ПФР по поводу дефицита бюджета фонда

27 апр 08:27Пенсия
Внесение изменений в бюджет ПФР носит технический характер и связано с приведением его в соответствие с изменениями, которые вносятся в закон о федеральном бюджете. Увеличение далее..
РКН забанил адреса: Вконтакте, Одноклассников, Twitter, Facebook, Яндекса

РКН забанил адреса: Вконтакте, Одноклассников, Twitter, Facebook, Яндекса

Telegram-канал «IT уголовные дела СОРМ россиюшка» опубликовал матерную реплику о том, что: Только что РКН заблокировал адреса: — Твиттера — Вконтакте — Яндекса — Фейсбука — далее..