Актуально

Качество каждой серии вакцины АКДС будут проверять перед отправкой в клиники


Добавлено: 10 ноя 2017 в 14:26, Категория: Медицина

Росздравнадзор перевел отечественную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка на посерийный выборочный контроль. Такое решение связано с повторным выявлением несоответствия качества препарата установленным требованиям. В частности, одну партию вакцины ведомство забраковало по показателю «мертиолят» - соединение ртути, использующееся в качестве консерванта.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с 10 ноября перевела лекарственное средство «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл, 2 дозы, ампулы (10), коробки картонные» производства «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия) на посерийный выборочный контроль качества. Такое решение связано с повторным выявлением несоответствия качества препарата установленным требованиям.

В надзорном ведомстве уточняют, что посерийный контроль коснется серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения и будет действовать до принятия решения о снятии с этого контроля.

Как сообщается в письмах надзорного ведомства, эксперты в рамках выборочного контроля забраковали партии вакцины АКДС по показателям «дисперсность» в Сахалинской области и «мертиолят» (органическое соединение ртути, используется в качестве консерванта в вакцинах) - в Ставропольском крае). Росздравнадзор потребовал изъять и уничтожить партии недоброкачественной вакцины, а соответствующие серии препарата (У18, У25) — изъять из обращения.



Добавлено: 10 ноя 2017 в 14:26, По материалам: doctorpiter.ru

Добавить комментарий
Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Другие новости
Правительство выделило Центру им. Алмазова 6,8 млрд рублей на строительство «наукограда»

Правительство выделило Центру им. Алмазова 6,8 млрд рублей на строительство «наукограда»

21 июл 15:04Медицина
Правительство выделило более 6,8 млрд рублей на проектирование и строительство на базе НМИЦ им. В.А.Алмазова научно-образовательного комплекса со специализированными обучающими далее..

"Опасные гастроли"

21 июл 09:25Пенсия
После громкого успеха «Республики ШКИД» режиссёру Геннадию Полоке в январе 1967 года было поручено снять фильм по пьесе Льва Славина «Интервенция», к тому времени уже ставшей далее..
Президенту России не нравится повышение пенсионного возраста: «Давайте всех послушаем»

Президенту России не нравится повышение пенсионного возраста: «Давайте всех послушаем»

20 июл 19:03Пенсия
"Это вопрос, конечно, очень чувствительный для большого количества наших граждан. Этот вопрос не вчера возник, он обсуждается так или иначе, с большей или меньшей интенсивностью далее..
В строящийся перинатальный центр в Гатчине поставили оборудование и нашли врачей

В строящийся перинатальный центр в Гатчине поставили оборудование и нашли врачей

20 июл 18:18Медицина
В Гатчине завершили оснащение строящегося перинатального центра, а также набрали медперсонал. Правда, когда заработает новый центр — не уточняется. Как сообщили в правительстве далее..