Качество каждой серии вакцины АКДС будут проверять перед отправкой в клиники


Добавлено: 10 ноя 2017 в 14:26, Категория: Медицина

Росздравнадзор перевел отечественную вакцину против коклюша, дифтерии и столбняка на посерийный выборочный контроль. Такое решение связано с повторным выявлением несоответствия качества препарата установленным требованиям. В частности, одну партию вакцины ведомство забраковало по показателю «мертиолят» - соединение ртути, использующееся в качестве консерванта.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения с 10 ноября перевела лекарственное средство «Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза 1 мл, 2 дозы, ампулы (10), коробки картонные» производства «НПО «Микроген» Минздрава России (Россия) на посерийный выборочный контроль качества. Такое решение связано с повторным выявлением несоответствия качества препарата установленным требованиям.

В надзорном ведомстве уточняют, что посерийный контроль коснется серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения и будет действовать до принятия решения о снятии с этого контроля.

Как сообщается в письмах надзорного ведомства, эксперты в рамках выборочного контроля забраковали партии вакцины АКДС по показателям «дисперсность» в Сахалинской области и «мертиолят» (органическое соединение ртути, используется в качестве консерванта в вакцинах) - в Ставропольском крае). Росздравнадзор потребовал изъять и уничтожить партии недоброкачественной вакцины, а соответствующие серии препарата (У18, У25) — изъять из обращения.



Добавлено: 10 ноя 2017 в 14:26, По материалам: doctorpiter.ru

Добавить комментарий
Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Другие новости
Добро на радиоволнах

Добро на радиоволнах

27 апр 09:24Пенсия
Выйдя на пенсию, бывшая пермская радиоведущая Елена Гельфанд искала себе новое занятие. Переезд из города в поселок Протасы натолкнул ее на мысль: а почему бы не создать далее..
Гости форума-выставки «50 ПЛЮС» «Если в сердце - всегда весна» в поселке Новлянка Селивановского района получили разъяснения по вопросам пенсионного законодательства

Гости форума-выставки «50 ПЛЮС» «Если в сердце - всегда весна» в поселке Новлянка Селивановского района получили разъяснения по вопросам пенсионного законодательства

27 апр 08:27Пенсия
26 апреля 2018 года специалист-эксперт отдела назначения, перерасчета, выплаты и оценки пенсионных прав застрахованных лиц Управления Пенсионного фонда РФ в Селивановском районе далее..
Заявление ПФР по поводу дефицита бюджета фонда

Заявление ПФР по поводу дефицита бюджета фонда

27 апр 08:27Пенсия
Внесение изменений в бюджет ПФР носит технический характер и связано с приведением его в соответствие с изменениями, которые вносятся в закон о федеральном бюджете. Увеличение далее..
РКН забанил адреса: Вконтакте, Одноклассников, Twitter, Facebook, Яндекса

РКН забанил адреса: Вконтакте, Одноклассников, Twitter, Facebook, Яндекса

Telegram-канал «IT уголовные дела СОРМ россиюшка» опубликовал матерную реплику о том, что: Только что РКН заблокировал адреса: — Твиттера — Вконтакте — Яндекса — Фейсбука — далее..