Росздравнадзор забраковал индийский гель от болей в спине из-за посторонних примесей


Добавлено: 27 окт 2017 в 17:42, Категория: Медицина

Росздравнадзор прекратил обращение двух серий индийского геля от болей в спине и суставах «Диклоген» - эксперты обнаружили в препарате посторонние примеси. С сегодняшнего дня надзорное ведомство перевело гель на посерийный выборочный контроль и будет проверять каждую серию перед отправкой в аптеки.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщила о прекращении обращения двух серий лекарственного средства «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58255, а также «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» серии 58603 производства «Аджио Фармацевтикалз Лтд», Индия. В письме надзорного ведомства сообщается, что такое решение было принято в связи с несоответствием качества партий препарата требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси».

Росздравнадзор поручил изъять из обращения указанные серии геля. Кроме этого, с 27 октября в связи с повторным выявлением несоответствия качества препарата требованиям ведомство решило перевести «Диклоген®, гель для наружного применения 1% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные» на посерийный выборочный контроль. Это значит, что перед отправкой в аптеки эксперты Росздравнадзора будут выборочно проверять каждую серию препарата, пока не примут решение об отмене такого контроля. Это решение коснется серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Роездравнадзором решения о переводе на посерийный выборочный контроль.

Справка

Гель «Диклоген» применяется для лечения болевого синдрома и отечности, вызванных заболеваниями мышц и суставов (радикулиты, остеоартроз, ревматоидный артрит), ревматических заболеваний и посттравматического воспаления мягких тканей.



Добавлено: 27 окт 2017 в 17:42, По материалам: doctorpiter.ru

Добавить комментарий
Ваше Имя:
Ваш E-Mail:

Другие новости
За температурой воздуха в больницах и школах начали следить строже

За температурой воздуха в больницах и школах начали следить строже

18 окт 10:35Медицина
В связи с похолоданием в некоторых регионах и началом эпидсезона по гриппу и ОРВИ Роспотребнадзор усиливает контроль за температурой воздуха в социальных учреждениях — больницах, далее..
Вспоминаем Венедикта Ерофеева

Вспоминаем Венедикта Ерофеева

18 окт 10:09Пенсия
18 октября в ресторане ДОМ12 и 24 октября в Центральном дому журналиста. Бесплатно по предварительной регистрации 18 октября 19:30 Олег Лекманов, Михаил Свердлов и Илья далее..
В Калужской области поздравили долгожителей

В Калужской области поздравили долгожителей

18 окт 09:52Пенсия
В рамках месячника, посвященного Дню пожилого человека, сотрудники ПФР поздравили жителей региона с 90-летием. Герои дня – Иван Васильевич Машков и Татьяна Федоровна Нуждина – им далее..
Пенсии врачей, учителей и артистов с 1 января 2019 г.: таблица по годам

Пенсии врачей, учителей и артистов с 1 января 2019 г.: таблица по годам

18 окт 09:33Пенсия
В соответствии с новым федеральным законодательством срок выхода на пенсию для педагогических, медицинских и творческих работников, имеющих право на страховую пенсию по старости далее..